İngiltere, Valneva’nın saklanması mRNA aşılarından daha kolay olan ve grip ve çocuk felci aşılarında yaygın olarak kullanılan onlarca yıllık teknolojiye dayanan inaktive COVID-19 aşısını onaylayan ilk ülke oldu.
Bir Fransız biyoteknoloji firması olan Valneva, atışın Pfizer-BioNTech veya Moderna iğnelerini almak konusunda isteksiz olan ve daha geleneksel olanı tercih edebilecek kişilere hitap edeceğini umuyor.
Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) Perşembe günü, Valneva’nın aşısının gerekli güvenlik, kalite ve etkinlik standartlarını karşıladığını söyleyerek yetkilendirmeyi duyurdu.
Aşı şu anda Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi tarafından inceleniyor.
Valneva’nın aşısı nasıl çalışır?
Valneva’nın aşısı, Birleşik Krallık’ta onaylanan altıncı COVID aşısıdır, ancak ilk tam virüs inaktive edilmiş aşıdır.
Bu tip aşıda, virüs bir laboratuarda büyütülür ve daha sonra hücrelere bulaşamayacak veya vücutta çoğalamayacak şekilde tamamen etkisiz hale getirilir, ancak yine de bir bağışıklık tepkisini tetikleyebilir.
Bu işlem, grip ve çocuk felci aşılarının üretiminde halihazırda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Valneva’nın aşısı, ev tipi bir buzdolabına benzer şekilde 2°C ila 8°C arasında bir sıcaklık gerektirdiğinden saklanması da daha kolaydır. Bu, aşıları aşırı düşük sıcaklıklarda saklamanın – mRNA aşıları için gerektiği gibi – zor olduğu ülkelerde kullanımı kolaylaştırır.
Valneva geçen yıl deneme sonuçlarını bildirdi aşının Oxford-AstraZeneca aşısından önemli ölçüde daha az yan etkiyle daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini gösterdiğini söyledi.
Valneva ayrıca Ocak ayında, ön çalışmaların üç doz aşının Omicron varyantını nötralize ettiğini gösterdiğini söyledi.
En az bir ay arayla iki doz
Valneva’nın COVID aşısı, Birleşik Krallık’ta 18 ila 50 yaş arasındaki kişilerde kullanım için onaylanmıştır ve birinci ve ikinci doz en az 28 gün arayla alınmalıdır.
Pazarlama izni, Birleşik Krallık hükümetinin geçen Eylül ayında 1,4 milyar Euro’luk en az 100 milyon dozluk siparişi iptal etme kararına rağmen geldi.
Sağlık Bakanı Sajid Javid, o sırada ticari sorunlar nedeniyle ayrıntılara giremeyeceğini, ancak anlaşmanın iptal edildiğini, çünkü “söz konusu aşının şirketin geliştirmekte olduğu bizim için açıktı. onay alamazdı”.
İngiltere, Valneva’nın aşısının erken destekçilerinden biriydi ve İskoçya’daki bir üretim tesisine milyonlar yatırım yapmayı kabul etti.
Valneva aşısı olmasa bile, hükümet ülkedeki herkesi iki kez tam olarak aşılamak için fazlasıyla yeterli doz aldı. Bugüne kadar, İngiliz nüfusunun yaklaşık yüzde 60’ı üç doz aldı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa Komisyonu’nun 60 milyon doza kadar bir ön anlaşma imzalamasının ardından şu anda Valneva’nın aşısını değerlendiriyor.
Valneva, Mart ayında bu ay olumlu bir EMA tavsiyesi beklediğini ve üretime başladığını ve daha önce orada onaylanan etiketleme ve dağıtıma hazır envanteri olduğunu söyledi.
Bir Fransız biyoteknoloji firması olan Valneva, atışın Pfizer-BioNTech veya Moderna iğnelerini almak konusunda isteksiz olan ve daha geleneksel olanı tercih edebilecek kişilere hitap edeceğini umuyor.
Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) Perşembe günü, Valneva’nın aşısının gerekli güvenlik, kalite ve etkinlik standartlarını karşıladığını söyleyerek yetkilendirmeyi duyurdu.
Aşı şu anda Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi tarafından inceleniyor.
Valneva’nın aşısı nasıl çalışır?
Valneva’nın aşısı, Birleşik Krallık’ta onaylanan altıncı COVID aşısıdır, ancak ilk tam virüs inaktive edilmiş aşıdır.
Bu tip aşıda, virüs bir laboratuarda büyütülür ve daha sonra hücrelere bulaşamayacak veya vücutta çoğalamayacak şekilde tamamen etkisiz hale getirilir, ancak yine de bir bağışıklık tepkisini tetikleyebilir.
Bu işlem, grip ve çocuk felci aşılarının üretiminde halihazırda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Valneva’nın aşısı, ev tipi bir buzdolabına benzer şekilde 2°C ila 8°C arasında bir sıcaklık gerektirdiğinden saklanması da daha kolaydır. Bu, aşıları aşırı düşük sıcaklıklarda saklamanın – mRNA aşıları için gerektiği gibi – zor olduğu ülkelerde kullanımı kolaylaştırır.
Valneva geçen yıl deneme sonuçlarını bildirdi aşının Oxford-AstraZeneca aşısından önemli ölçüde daha az yan etkiyle daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini gösterdiğini söyledi.
Valneva ayrıca Ocak ayında, ön çalışmaların üç doz aşının Omicron varyantını nötralize ettiğini gösterdiğini söyledi.
En az bir ay arayla iki doz
Valneva’nın COVID aşısı, Birleşik Krallık’ta 18 ila 50 yaş arasındaki kişilerde kullanım için onaylanmıştır ve birinci ve ikinci doz en az 28 gün arayla alınmalıdır.
Pazarlama izni, Birleşik Krallık hükümetinin geçen Eylül ayında 1,4 milyar Euro’luk en az 100 milyon dozluk siparişi iptal etme kararına rağmen geldi.
Sağlık Bakanı Sajid Javid, o sırada ticari sorunlar nedeniyle ayrıntılara giremeyeceğini, ancak anlaşmanın iptal edildiğini, çünkü “söz konusu aşının şirketin geliştirmekte olduğu bizim için açıktı. onay alamazdı”.
İngiltere, Valneva’nın aşısının erken destekçilerinden biriydi ve İskoçya’daki bir üretim tesisine milyonlar yatırım yapmayı kabul etti.
Valneva aşısı olmasa bile, hükümet ülkedeki herkesi iki kez tam olarak aşılamak için fazlasıyla yeterli doz aldı. Bugüne kadar, İngiliz nüfusunun yaklaşık yüzde 60’ı üç doz aldı.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Avrupa Komisyonu’nun 60 milyon doza kadar bir ön anlaşma imzalamasının ardından şu anda Valneva’nın aşısını değerlendiriyor.
Valneva, Mart ayında bu ay olumlu bir EMA tavsiyesi beklediğini ve üretime başladığını ve daha önce orada onaylanan etiketleme ve dağıtıma hazır envanteri olduğunu söyledi.