Bir ABD ilaç şirketi, her 10 vakadan birinde ölümcül olabilen olağandışı bir uluslararası virüs salgını sırasında maymun çiçeği için antiviral ilacını stoklamak isteyen Avrupalı yetkililerle görüşmelerde bulunduğunu söyledi.
Biyolojik silahların oluşturduğu tehdide yönelik araştırmaları ABD hükümeti tarafından finanse edilen bir sağlık güvenliği firması olan SIGA Technologies, çiçek hastalığı ve maymun hastalığı da dahil olmak üzere ilgili virüslerle savaşmak için tecovirimat olarak bilinen bir antiviral geliştirdi.
Tecovirimat, TPOXX olarak satıldığı Amerika Birleşik Devletleri’nde çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylandı.
Bu yılın başlarında, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tecovirimat’ı yalnızca çiçek hastalığı için değil, aynı ortopoksvirüs ailesine ait virüslerin neden olduğu maymun çiçeği ve sığır çiçeği için de onayladı.
Son günlerde, tipik olarak rapor edildikleri Afrika yerine Avrupa ve Kuzey Amerika’da olağandışı bir maymun çiçeği vakası salgını tecovirimat’a olan ilgiyi artırdı.
“Tahmin edebileceğiniz gibi, vakaların bulunduğu bir dizi yargı mercii bizimle iletişime geçti ve ilacı mümkün olan en kısa sürede elde etmekle ilgileniyor,” dedi SIGA Technologies’in baş bilim sorumlusu Dennis Hruby Euronews’e. Sonraki.
Tekovirimat maymun çiçeği ile nasıl savaşır?
“İlacımız hastalığın daha fazla ilerlemesini durduracak ve ardından doğal bağışıklık sisteminizin devreye girip virüsü yok etmesine izin verecek,” dedi Hruby bir röportajda.
İlaç “virüsü enfekte olmuş hücre içinde yakalar, böylece yayılmaz”, ancak yine de bağışıklık sisteminin vücuda saldıran viral antijenlere tepki vermesine izin verdiğini açıkladı.
“Uyuşturucu kullanırken ve umarım başka hastalıklardan kurtulurken, aynı zamanda bağışıklık sisteminizi de silahlandırıyor ve koruyucu bir bağışıklık tepkisi alıyorsunuz, diye ekledi Hruby.
Afrika’da çok sayıda salgını gözlemleyen bilim adamları, gelişmiş ülkelerde maymun çiçeğinin yayılması karşısında şaşkına döndüklerini söylüyorlar.
“İlacı maymun çiçeği hastalarında çok sayıda şefkatli vakada kullanma fırsatı bulduk. Bu yüzden bunun etkili bir ilaç olacağı konusunda çok iyimserim”.
Bununla birlikte, tıbbi gizlilik nedeniyle, son salgında herhangi bir hastaya antiviral verilip verilmediğini söylemedi.
Tecovirimat tipik olarak 14 gün boyunca günde iki kez oral kapsül olarak uygulanır, ancak Perşembe günü Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yutkunamayan hastalar için şirketin yeni intravenöz (IV) formülasyonunu da onayladı. .
Geç dönem maymun çiçeği olan hastalar, komada oldukları için veya hastalığın neden olduğu lezyonlar ağız içindeki mukoza zarını da etkilediği için yutma güçlüğü çekebilir. Hruby, “Ve böylece boğazınız çok ama çok ağrıyabilir,” dedi.
Bu antiviral kimde var?
EMA’nın Ocak ayında ilacı onaylamasından bu yana, SIGA “Avrupa’daki bazı ülkelerle bu ilacın potansiyel olarak stoklanması konusunda” görüşmelerde bulunduğunu açıkladı Hruby.
“O (tartışmalar) henüz tamamlanmadı. Mevcut durumda açıkça hızlandılar”.
Ayrıntılara girmeyi reddetti, ancak bu görüşmelerin Avrupa Komisyonu’nun yanı sıra ulusal hükümetlerle yapıldığını söyledi.
Komisyon, Euronews’e bireysel şirketlerle müzakereler hakkında yorum yapamayacağını söyledi. Ancak, maymun çiçeği salgını hakkında bilgi paylaşmak ve “teşhis, tedavi ve aşı” tedarik etmek için üye ülkeler, EMA, endüstri ve uluslararası uzmanlarla yakın temas halinde olduğunu söyledi.
SIGA geçen yıl Kanada’nın sağlık yetkilileriyle 2026 yılına kadar 33 milyon $ (31.25 milyon €) değerinde tedavi satın almak için bir anlaşma yaptı. stratejik ulusal stokunda.
Daha geçen hafta, ABD Savunma Bakanlığı (DoD) 7,5 milyon dolara (7,1 milyon €) kadar antiviral tedariki için SIGA’ya bir sözleşme verdi.
Hruby, Savunma Bakanlığı’nın, bir enfeksiyon doğrulanmadan önce, ilaca maruz kalma sonrası profilaksi için potansiyel olarak kullanılmasıyla özellikle ilgilendiğini söyledi.
“ABD’de, ilaç yalnızca semptomatik çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır, ancak aslında ilacı daha önce kullanırsanız, biri maruz kaldığında veya maruz kaldığı düşünüldüğünde, tamamen önleyebileceğinize inanıyoruz, Herhangi bir hastalık” dedi.
“Şu anda bu endikasyon için düzenleyici onay almak üzere DOD tarafından finanse ediliyoruz ve bunu tamamlamak için birkaç klinik araştırmanın ortasındayız. Yani, eğer istersen, sadece eğrinin önüne geçiyorlar”.
SIGA Technologies şu anda ABD hükümetine tedarik sağlamak için yılda yaklaşık 200.000 tecovirimat tedavisi üretiyor, ancak bu kapasiteyi artırmak için diğer yetkililerle görüşüyor, dedi Hruby.
Üretimin ne kadar veya ne kadar hızlı artırılabileceğini söylemedi. “Ama içiniz rahat olsun, şu anda bu konuşmaları yapıyoruz”.
SIGA Technologies’in hisseleri Perşembe günü yüzde 17 oranında kapandı. Çiçek hastalığına karşı bir antiviral geliştiren başka bir ABD şirketi olan Chimerix’in hisseleri yüzde 21.5 arttı.
Haziran 2021’de FDA, çiçek hastalığı tedavisi için Chimerix’in antiviral brincidofovir’ini (Tembexa markası altında satılır) onayladı, ancak ilacın, variola virüsüne karşı hayvan çalışmalarında ve diğer yakından ilişkili ortopoks virüsleri.
Biyolojik silahların oluşturduğu tehdide yönelik araştırmaları ABD hükümeti tarafından finanse edilen bir sağlık güvenliği firması olan SIGA Technologies, çiçek hastalığı ve maymun hastalığı da dahil olmak üzere ilgili virüslerle savaşmak için tecovirimat olarak bilinen bir antiviral geliştirdi.
Tecovirimat, TPOXX olarak satıldığı Amerika Birleşik Devletleri’nde çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylandı.
Bu yılın başlarında, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tecovirimat’ı yalnızca çiçek hastalığı için değil, aynı ortopoksvirüs ailesine ait virüslerin neden olduğu maymun çiçeği ve sığır çiçeği için de onayladı.
Son günlerde, tipik olarak rapor edildikleri Afrika yerine Avrupa ve Kuzey Amerika’da olağandışı bir maymun çiçeği vakası salgını tecovirimat’a olan ilgiyi artırdı.
“Tahmin edebileceğiniz gibi, vakaların bulunduğu bir dizi yargı mercii bizimle iletişime geçti ve ilacı mümkün olan en kısa sürede elde etmekle ilgileniyor,” dedi SIGA Technologies’in baş bilim sorumlusu Dennis Hruby Euronews’e. Sonraki.
Tekovirimat maymun çiçeği ile nasıl savaşır?
“İlacımız hastalığın daha fazla ilerlemesini durduracak ve ardından doğal bağışıklık sisteminizin devreye girip virüsü yok etmesine izin verecek,” dedi Hruby bir röportajda.
İlaç “virüsü enfekte olmuş hücre içinde yakalar, böylece yayılmaz”, ancak yine de bağışıklık sisteminin vücuda saldıran viral antijenlere tepki vermesine izin verdiğini açıkladı.
“Uyuşturucu kullanırken ve umarım başka hastalıklardan kurtulurken, aynı zamanda bağışıklık sisteminizi de silahlandırıyor ve koruyucu bir bağışıklık tepkisi alıyorsunuz, diye ekledi Hruby.
Afrika’da çok sayıda salgını gözlemleyen bilim adamları, gelişmiş ülkelerde maymun çiçeğinin yayılması karşısında şaşkına döndüklerini söylüyorlar.
“İlacı maymun çiçeği hastalarında çok sayıda şefkatli vakada kullanma fırsatı bulduk. Bu yüzden bunun etkili bir ilaç olacağı konusunda çok iyimserim”.
Bununla birlikte, tıbbi gizlilik nedeniyle, son salgında herhangi bir hastaya antiviral verilip verilmediğini söylemedi.
Tecovirimat tipik olarak 14 gün boyunca günde iki kez oral kapsül olarak uygulanır, ancak Perşembe günü Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yutkunamayan hastalar için şirketin yeni intravenöz (IV) formülasyonunu da onayladı. .
Geç dönem maymun çiçeği olan hastalar, komada oldukları için veya hastalığın neden olduğu lezyonlar ağız içindeki mukoza zarını da etkilediği için yutma güçlüğü çekebilir. Hruby, “Ve böylece boğazınız çok ama çok ağrıyabilir,” dedi.
Bu antiviral kimde var?
EMA’nın Ocak ayında ilacı onaylamasından bu yana, SIGA “Avrupa’daki bazı ülkelerle bu ilacın potansiyel olarak stoklanması konusunda” görüşmelerde bulunduğunu açıkladı Hruby.
“O (tartışmalar) henüz tamamlanmadı. Mevcut durumda açıkça hızlandılar”.
Ayrıntılara girmeyi reddetti, ancak bu görüşmelerin Avrupa Komisyonu’nun yanı sıra ulusal hükümetlerle yapıldığını söyledi.
Komisyon, Euronews’e bireysel şirketlerle müzakereler hakkında yorum yapamayacağını söyledi. Ancak, maymun çiçeği salgını hakkında bilgi paylaşmak ve “teşhis, tedavi ve aşı” tedarik etmek için üye ülkeler, EMA, endüstri ve uluslararası uzmanlarla yakın temas halinde olduğunu söyledi.
SIGA geçen yıl Kanada’nın sağlık yetkilileriyle 2026 yılına kadar 33 milyon $ (31.25 milyon €) değerinde tedavi satın almak için bir anlaşma yaptı. stratejik ulusal stokunda.
Daha geçen hafta, ABD Savunma Bakanlığı (DoD) 7,5 milyon dolara (7,1 milyon €) kadar antiviral tedariki için SIGA’ya bir sözleşme verdi.
Hruby, Savunma Bakanlığı’nın, bir enfeksiyon doğrulanmadan önce, ilaca maruz kalma sonrası profilaksi için potansiyel olarak kullanılmasıyla özellikle ilgilendiğini söyledi.
“ABD’de, ilaç yalnızca semptomatik çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylanmıştır, ancak aslında ilacı daha önce kullanırsanız, biri maruz kaldığında veya maruz kaldığı düşünüldüğünde, tamamen önleyebileceğinize inanıyoruz, Herhangi bir hastalık” dedi.
“Şu anda bu endikasyon için düzenleyici onay almak üzere DOD tarafından finanse ediliyoruz ve bunu tamamlamak için birkaç klinik araştırmanın ortasındayız. Yani, eğer istersen, sadece eğrinin önüne geçiyorlar”.
SIGA Technologies şu anda ABD hükümetine tedarik sağlamak için yılda yaklaşık 200.000 tecovirimat tedavisi üretiyor, ancak bu kapasiteyi artırmak için diğer yetkililerle görüşüyor, dedi Hruby.
Üretimin ne kadar veya ne kadar hızlı artırılabileceğini söylemedi. “Ama içiniz rahat olsun, şu anda bu konuşmaları yapıyoruz”.
SIGA Technologies’in hisseleri Perşembe günü yüzde 17 oranında kapandı. Çiçek hastalığına karşı bir antiviral geliştiren başka bir ABD şirketi olan Chimerix’in hisseleri yüzde 21.5 arttı.
Haziran 2021’de FDA, çiçek hastalığı tedavisi için Chimerix’in antiviral brincidofovir’ini (Tembexa markası altında satılır) onayladı, ancak ilacın, variola virüsüne karşı hayvan çalışmalarında ve diğer yakından ilişkili ortopoks virüsleri.